慢性阻塞性肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病，患者常常面臨著持續(xù)性咳嗽、咳痰和呼吸困難等癥狀，嚴(yán)重?fù)p傷患者的肺部并導(dǎo)致肺功能下降。2019年權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，我國慢阻肺病死亡人數(shù)居全球首位，年死亡近100萬人，是僅次于心腦血管病和癌癥的我國居民第三大死因。一直以來，罹患中晚期慢阻肺病后幾乎不能逆轉(zhuǎn)，現(xiàn)有的治療也只能延緩病程。

9月27日，賽諾菲宣布，達(dá)必妥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于血嗜酸性粒細(xì)胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。該藥作為目前首個(gè)且唯一獲批的慢性阻塞性肺疾病靶向治療藥物，將結(jié)束慢阻肺病創(chuàng)新療法長達(dá)十年的"沉寂期"，并開辟該領(lǐng)域靶向治療的"新紀(jì)元"。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)前任主委、呼吸治療學(xué)組長、深圳市呼吸疾病研究所所長陳榮昌介紹："作為醫(yī)生，我們非常高興首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物的獲批和應(yīng)用，也為慢阻肺合并2型炎癥的患者提供了新的治療武器。"

根據(jù)最新的流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國20 歲及以上成人慢阻肺病患病率為8.6%，40歲以上人群患病率為13.7%，60歲以上人群患病率更是超過27%。初步估算，我國有超過1億的慢阻肺病患者在不斷家中的咳嗽、咳痰和呼吸困難中消耗掉自己的肺功能。

慢阻肺病呈現(xiàn)"三高三低"現(xiàn)狀。慢阻肺病"三高"是指高發(fā)病率、高死亡率、高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，慢阻肺病"三低"是指低知曉率、低診斷率、低規(guī)范率。

世界衛(wèi)生組織（WHO）關(guān)于病死率和死因的最新預(yù)測數(shù)字顯示，隨著發(fā)展中國家吸煙率的升高和高收入國家人口老齡化加劇，慢阻肺病的患病率在未來40 年將繼續(xù)上升，預(yù)測至 2060 年，全球死于慢阻肺病及其相關(guān)疾患者數(shù)超過每年540萬人。慢阻肺病如今已成為與高血壓、糖尿病"等量齊觀"的常見慢性疾病，造成巨大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

此外，慢阻肺病患者會(huì)逐漸進(jìn)入頻繁急性加重和肺功能喪失的"死亡螺旋"。慢阻肺病患者長期經(jīng)歷咳嗽咳痰、胸悶氣短、呼吸困難，容易造成肺功能受損、反復(fù)急性加重、生活質(zhì)量下降等。我國慢阻肺病急性加重的形勢不容樂觀，65%的患者發(fā)生過急性加重；且頻繁的中度急性加重或一次重度急性加重甚至?xí)黾勇璺尾』颊叩乃劳鲲L(fēng)險(xiǎn)。隨著癥狀不斷反復(fù)加劇且不可逆轉(zhuǎn)，慢阻肺病患者逐漸陷入"死亡螺旋"，最終加重死亡風(fēng)險(xiǎn)。

"慢阻肺病急性加重是加速疾病進(jìn)展、最終導(dǎo)致患者死亡的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，降低急性加重風(fēng)險(xiǎn)成為療法研究中的關(guān)鍵突破點(diǎn)。"陳榮昌教授說。

此次達(dá)必妥的獲批主要是基于兩項(xiàng)具有里程碑意義的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中獲得了出色的臨床數(shù)據(jù)，分別在40～80歲和40～85歲的中重度慢阻肺病成人吸煙者或既往吸煙者中評(píng)價(jià)了達(dá)必妥的療效和安全性。研究顯示，達(dá)必妥（每兩周一次）顯著降低急性加重，改善了肺功能，并提升了與健康相關(guān)的生活質(zhì)量。

兩項(xiàng)全球多中心研究同時(shí)發(fā)現(xiàn)了該藥物在療效方面的喜人數(shù)據(jù)。通過與安慰劑聯(lián)合最佳標(biāo)準(zhǔn)吸入治療（三聯(lián)治療，如果存在ICS禁忌，則允許使用二聯(lián)支氣管舒張劑）相比，達(dá)必妥組治療52周，慢阻肺病中重度急性加重年化率分別降低了30%和34%；在基線呼出氣一氧化氮較高的患者中，達(dá)必妥相對(duì)于安慰劑組的中重度急性加重年化率降低和肺功能改善有更好的效果；在安全性方面，兩項(xiàng)研究的安全性結(jié)果與達(dá)必妥?已獲批適應(yīng)癥的已知安全性情況一致。

中國醫(yī)師協(xié)會(huì)呼吸分會(huì)慢阻肺病工作組組長、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科康健教授介紹道，"病情急性加重、反復(fù)發(fā)作、未能堅(jiān)持長期規(guī)范化治療等對(duì)我國慢阻肺病患者的生命健康造成了嚴(yán)重威脅。但慢阻肺病創(chuàng)新療法的研究在過去十多年來陷入'僵局'，我們非常期待能夠走出'僵局'，走向'新道路'。創(chuàng)新生物靶向制劑的出現(xiàn)，讓醫(yī)生和患者看到了治療曙光。

?近年來，多位委員在全國"兩會(huì)"上提交關(guān)于加強(qiáng)慢阻肺病防控的提案，在多方努力下，國家衛(wèi)生健康委于2020年明確表示將慢阻肺病患者健康管理納入儲(chǔ)備庫，這為慢阻肺病進(jìn)入國家公衛(wèi)服務(wù)體系的進(jìn)程按下了加速鍵。國家衛(wèi)生健康委、財(cái)政部等部門于今年9月13日公布，慢性阻塞性肺疾病患者健康服務(wù)被納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目。