14日記者從四川成都高新區(qū)獲悉，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱威斯津生物）自主研發(fā)的“WGc-043注射液”，繼今年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件之后，再獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)開展Ⅰ期臨床試驗，成為全球首個獲得中美兩國批準(zhǔn)進行新藥臨床試驗的疫苗。

威斯津生物聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理宋相容介紹，EB病毒被國際癌癥研究機構(gòu)確定為第一類致癌物，是首個被發(fā)現(xiàn)的人類致瘤病毒。EB病毒與鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等10多種惡性腫瘤高度相關(guān)。而mRNA腫瘤治療性疫苗是目前mRNA創(chuàng)新藥領(lǐng)域和腫瘤免疫療法的重大突破口之一。

科研人員開展試驗。受訪者供圖

“‘WGc-043注射液’是治療EB病毒陽性腫瘤的mRNA疫苗，目前該疫苗已完成針對鼻咽癌和自然殺傷T細胞淋巴瘤兩個適應(yīng)癥的研究者發(fā)起臨床試驗?！彼蜗嗳菡f，該疫苗有望為終末期鼻咽癌和自然殺傷T細胞淋巴瘤患者提供新的治療選擇。

“此次獲批新藥臨床試驗，體現(xiàn)了我們在遞送載體、序列設(shè)計等mRNA核心技術(shù)上的成熟性。”宋相容表示，“接下來，我們將在國內(nèi)開展多中心臨床試驗，推動WGc-043 mRNA疫苗盡快上市?！?/p>